En uno de los primeros estudios del mundo real, el tirzepatido muestra impresionantes resultados de pérdida de peso para las personas sin diabetes, reduciendo casi el 13% del peso corporal en solo seis meses.
Estudiar: Uso y efectividad del mundo real del tirzepatido entre las personas sin evidencia de diabetes tipo 2 en los Estados Unidos. Crédito de la imagen: EarthPhotostock / Shutterstock
En un estudio reciente publicado en la revista Diabetes y metabolismolos científicos de Eli Lilly & Company and Carelon Research realizaron un estudio retrospectivo para dilucidar los patrones de tratamiento y la efectividad del mundo real del tirzepatido en la promoción de la pérdida de peso entre los pacientes estadounidenses sin antecedentes médicos de diabetes tipo 2 (T2D).
El estudio utilizó datos de la base de datos de investigación integrada de atención médica (n = 4,177; mujer = 75.6%; edad media = 46.0 años) y evaluó las características demográficas y clínicas de los pacientes que prescribieron intervenciones tirzepatidas, su persistencia con el consumo del medicamento y sus resultados de peso.
Los hallazgos del estudio revelaron que la mayoría de los pacientes recomendaron intervenciones de tirzepatida sufrían de una (73.8%) o más (51.0%) complicaciones relacionadas con la obesidad. Si bien las escalas de dosis de tirzepatida del mundo real fueron más lentas que las observadas durante los ensayos clínicos del medicamento, muchos pacientes restantes en dosis más bajas, como 5 mg o 7.5 mg, incluso después de seis meses debido a factores como factores como la prescripción de etiquetas, las prácticas de prescripción de 12. Pacientes ingenuos de GLP-1, no toda la cohorte en comparación con los valores basales.
En particular, la tasa de persistencia del 73.8% fue más alta que la previamente informada para otros agonistas del receptor GLP-1, como la semaglutida y la liraglutida. Estos hallazgos sugieren además los beneficios de tirzepatida para promover efectivamente la pérdida de peso entre las personas con sobrepeso y obesidad sin DA2.
Es importante destacar que durante el período de estudio, el tirzepatido se prescribió fuera de etiqueta para el control de peso, ya que su aprobación de la FDA para la obesidad ocurrió solo después del período analizado.
Fondo
La obesidad es un trastorno crónico caracterizado por el peso corporal excesivo (índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2). Es una condición médicamente grave asociada con más de 200 comorbilidades, como enfermedades cardiovasculares (CVD), trastornos endocrinos, insuficiencia renal, síndrome metabólico y enfermedades del sistema nervioso central (SNC).
Al alarmante, la prevalencia global de la obesidad se ha intensificado en niveles sin precedentes, con aproximadamente el 16% de todos los adultos que viven con la condición en 2022, más del doble de las estimaciones de 1990.
La prevalencia de la obesidad es más alta en las naciones desarrolladas y occidentales, con los Estados Unidos de América (EE. UU.) Demostrando una de las tasas de prevalencia de obesidad más altas a nivel mundial: 42%. Las proyecciones actuales esperan que este número aumente al 50% para 2030, aumentando sustancialmente las cargas económicas y médicas en los pacientes y sus familias. Estos hechos destacan la necesidad de prácticas efectivas de control de peso e intervenciones clínicas para frenar la obesidad.
Las intervenciones clínicas actuales implican el uso de medicamentos para el manejo de la obesidad (OMMS) en conjunto con comportamientos de salud óptimos (sueño de buena calidad y dieta) para promover la pérdida de peso y prevenir el desarrollo de nuevas comorbilidades. El polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)/agonistas del receptor del péptido-1 (GLP-1) tipo glucagón (GLP-1) son la primera línea de tratamiento en este enfoque en tándem. La tirzepatida es un nuevo agonista del receptor GIP/GLP-1 dual recientemente aprobado para su uso como medicamento para tratar tanto la diabetes tipo 2 (T2D) como el peso excesivo. Si bien el medicamento demostró eficacia y rendimiento sin precedentes durante sus ensayos clínicos (Surmount-1), su rendimiento del mundo real aún no se ha validado.
“La reducción de peso de ≥ 5% es el punto de referencia de eficacia para los OMM, aunque lograr una mayor reducción de peso de ≥ 10% o ≥ 15% puede proporcionar beneficios para la salud adicionales”.
Sobre el estudio
El presente estudio es una evaluación analítica retrospectiva de la efectividad del mundo real del tirzepatido en la práctica clínica de rutina, centrándose en pacientes que recibieron el medicamento fuera de etiqueta exclusivamente para perder peso (y no T2D).
Utiliza datos de observación de la base de datos de investigación integrada de salud (HIRD), una base de datos de reclamos administrativos de más de 80 millones de estadounidenses en todos los estados de los Estados Unidos.
Los datos de reclamos se recopilaron entre el 13 de mayo de 2022 y el 24 de mayo de 2023, e incluyeron demografía de pacientes (edad, sexo, raza, región geográfica), registros de salud electrónica médica (EHR) y utilización de farmacia ambulatoria. La clasificación internacional de enfermedades, la décima revisión, los códigos de modificación clínica (ICD-10-CM) se utilizaron para clasificar las enfermedades (y las comorbilidades). Pacientes mayores de 18 años con al menos 1 reclamo de tirzepatida y sin antecedentes médicos de DA2 (definidos como códigos de diagnóstico para T2D y HBA1C
El estudio evaluó la persistencia del paciente y la efectividad del tirzepatido (cambio en el IMC durante 6 meses desde la 'fecha de índice', la fecha del primer reclamo de farmacia tirzepatida) sobre una base de clase.
Hallazgos del estudio
La detección de datos del paciente identificó a 4,177 pacientes que cumplían con los criterios de inclusión, de los cuales 780 perfiles de pacientes contenían datos completos de IMC. Entre estos, un subconjunto más pequeño de 200 pacientes con uso persistente de tirzepatida y ningún uso previo de GLP-1 tenía datos de peso completos para el análisis de resultados. La edad media de la cohorte del estudio fue de 46.0 años, con un 75.6% de pacientes femeninas. La mayoría de los pacientes fueron identificados como no hispanos-blanco (72.7%). En particular, el 25.5% de los pacientes demostraron obesidad de clase 1 (30-34.9 kg/m2), 24.9% demostró obesidad de clase 2 (35-39.9 kg/m2) y el 31.9% demostró obesidad de clase 3 (≥ 40 kg/m2).
Los resultados del estudio revelaron que un alarmante 73.8% de los pacientes sufría de al menos una comorbilidad asociada a la obesidad, mientras que el 51.0% tenía dos o más complicaciones relacionadas con la obesidad. De estos, se encontró que la dislipidemia era la más frecuente (37.0%), con hipertensión (33.5%) y ansiedad (27.0%) después de detrás.
Los análisis de utilización de tirzepatida revelaron que el 88.6% de los pacientes se iniciaron en dosis de 2,5 mg o 5 mg del fármaco, y muchos no se intensificaron más allá de estas dosis durante 6 meses, lo que es más lento que los patrones de titulación observados en ensayos clínicos como Surmount-1. Un prometedor 73.8% fue persistente durante el curso de 6 meses de duración. Alentadoramente, en el subgrupo de pacientes ingenuos persistentes de GLP-1, se observó una reducción de peso media del 12,9% en comparación con los valores basales, destacando la efectividad del medicamento.
Conclusiones
El presente estudio sugiere el rendimiento del mundo real del tirzepatido como una intervención clínica efectiva contra el aumento de peso no deseado.
Si bien se encontró que la escalada de dosis era más lenta que la observada durante los ensayos clínicos del medicamento (Surmount-1), la persistencia del mundo real (73.8%) fue mayor que la previamente informada para otros agonistas del receptor GLP-1. Además, la eficacia (reducción de peso del 12,9%) fue comparable a su rendimiento clínico en el subgrupo analizado específico.
Esto resalta los beneficios del tirzepatido como una intervención efectiva de pérdida de peso entre los ciudadanos estadounidenses con sobrepeso y obesidad.
Sin embargo, como un estudio observacional, los autores advierten que los resultados pueden estar sujetos a limitaciones, incluido el posible sesgo de selección, un estatus socioeconómico más alto entre la población de estudio y la clasificación errónea de pacientes con DA2 no diagnosticados. Además, los datos incompletos de IMC y peso pueden afectar la generalización de los resultados.
Referencia del diario:
- Hankosky, ER, Desai, K., Chinthammit, C., Grabner, M., Stockbower, G., He, X., Mojdami, D., Wenziger, C. y Gibble, Th (2025). El uso del mundo real y la efectividad del tirzepatido entre las personas sin evidencia de diabetes tipo 2 en los Estados Unidos. Diabetes y metabolismo(p. 101636). Elsevier BV, DOI – 10.1016/j.diabet.2025.101636,
