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El tratamiento con ibulina mesilato (halaven) generó resultados de supervivencia general (SG) similares a los observados con trabedina (yondelis) tratamiento en pacientes con liposarcoma localmente avanzado o metastásico que habían sido tratados previamente con doxorubicina, según hallazgos de una comparación de eficacia del mundo real, que se presentaron en el the 2025 Sarcoma de ESMO y cánceres raros Congreso anual.1
El estudio, que utilizó datos del mundo real de la plataforma TrinetX, mostró que la mediana de SG con eribulina (n = 558) fue de 347 días, y el sistema operativo mediano con trabedina (n = 558) fue de 401 días (puntaje posterior a la propensidad que coincide con HR, 0.955; IC 95%, 0.820-1.112; PAG = .614). Las probabilidades de supervivencia en la ventana de fin de tiempo fueron 0.00% y 3.41% en las poblaciones tratadas con trabedina y eribulina, respectivamente.
“La mediana del sistema operativo en ambos brazos es casi idéntico”, declaró en la presentación autora presentadora Jesús Rodríguez Pascual, MD, PhD, en la presentación. “No podemos encontrar ninguna diferencia en el tratamiento con crossover o sin crossover para el tratamiento”.
España, España.
Antecedentes de estudio y justificación
La eribulina y la trabedina son terapias estándar de atención para pacientes con liposarcoma avanzado que previamente han recibido terapia basada en doxorrubicina. Eribulin fue aprobado por la FDA En 2016, en base a los hallazgos de la cohorte de liposarcoma (n = 143) de un ensayo de fase 3 (NCT01327885), en el que el agente provocó un sistema operativo mediano de 15.6 meses (n = 71; IC 95%, 10.2-18.6)) vs 8.4 meses (95% IC, 5.2-10.1) con Dacarbazine (n = 72; Hr, Hr, 951; Hr, 951; 951; 95. CI, 0.35-0.75).2,3 Además, la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) en estos brazos respectivos fue de 2.9 meses (IC 95%, 2.6-4.8) frente a 1.7 meses (IC 95%, 1.4-2.6; HR, 0.52 (IC 95%, 0.35-0.78)).3
Trabedina fue aprobada por la FDA en 2015 para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma no resecable o metastásico basados en hallazgos del ensayo Fase 3 ET743-SAR-3007 (NCT01343277), en el que los pacientes con sarcoma de tejidos blando que recibieron trabectedina (n = 345) lograron un OS mediano de 13.7 meses vs 13.1 meses que recibieron DaCaredina (n = 345) lograron un OS mediano de 13.7 meses vs 13.1 meses que recibieron trabedina (n = 345)) 173; PAG = .49).4 La mediana de SLP en estas poblaciones respectivas fue de 4.2 meses (IC 95%, 3.0-4.8) frente a 1.5 meses (IC 95%, 1.5-2.6; HR, 0.55 (IC 95%, 0.44-0.70; PAG
Actualmente, ningún estudio directo ha comparado eribulina vs trabedina en esta población de pacientes.1
“El liposarcoma avanzado es una enfermedad poco frecuente”, señaló Pascual. “Nos centramos en los datos del mundo real y los usamos para ayudar a aclarar la importancia de la eribulina y la trabedina en este escenario”.
TrinetX es una plataforma de red colaborativa global que utiliza datos clínicos anonimizados y agregados de 140 organizaciones de atención médica.
Diseño del estudio e implicaciones futuras
Este estudio incluyó pacientes con liposarcoma avanzado que fueron tratados previamente con terapia basada en doxorrubicina en entornos neoadyuvantes, adyuvantes o paliativos. Los pacientes no se incluyeron si habían recibido terapia cruzada con trabedina después de la eribulina o viceversa. Los investigadores utilizaron la coincidencia de puntaje de propensión para equilibrar los controles en función de la edad, la raza y el género.
En general, se identificaron 1828 pacientes de 128 organizaciones de atención médica en la plataforma Trinetx. En total, 1240 pacientes habían recibido tratamiento con trabedina, y 558 habían sido tratados con eribulina. Después de la coincidencia de la puntuación de propensión, este estudio incluyó a 558 pacientes que habían recibido trabedina y 558 pacientes que habían recibido eribulina.
“Hasta la fecha, esta es la comparación cara a cara más grande entre estas 2 opciones terapéuticas. Estamos seguros de que centrarse en los datos del mundo real puede ayudar a explorar preguntas sin respuesta en el tratamiento de (pacientes con) sarcoma avanzado”, concluyó Pascual.
Divulgaciones: Pascual no informó conflictos de intereses.
Referencias
- Pascual JR, Ugidos L, Rodríguez-Castaño JD, et al. Eribulina (E) versus terapia con trabectina (T) en pacientes con liposarcoma avanzado: comparación de eficacia utilizando evidencia de datos del mundo real de la plataforma Trinetx. Abierto. 2025; 10 (Supl. 3): 104378. doi: 10.1016/j.esmoop.2025.104378
- La FDA aprueba el primer medicamento para mostrar un beneficio de supervivencia en los liposarcoma. FDA. 28 de enero de 2016. Consultado el 24 de marzo de 2025. https://www.fda.gov/news-events/press-nouncements/fda-approves-first-drug-show-survival-benefit-liposarcoma
- Halaven. Prescripción de información. Eisai Inc. actualizado septiembre de 2022. Consultado el 24 de marzo de 2025. https://www.halaven.com/hcp/-/media/files/halaven/halaven-full-prescribing-information.pdf?&hash=4292bfe6-3c3f-4716-8f44-e2f294929c8
- La FDA de EE. UU. Aproba yondelis (trabedina) para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma no resecable o metastásico, dos subtipos comunes de sarcoma de tejidos blandos. Comunicado de prensa. Janssen Biotech, Inc. 23 de octubre de 2015. Consultado el 24 de marzo de 2025.
