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Los hallazgos de un análisis del mundo real demostraron que el tratamiento de primera línea con la combinación de palbociclib (ibrance) y un inhibidor de la aromatasa (IA) se asoció con una supervivencia general prolongada (OS) y una supervivencia libre de progresión (PF) en comparación con una IA solo en pacientes con receptores hormona-positiva, positiva, su 2 mechones, cáncer de seno minimatizado en el cáncer de seno en desinvantado en desinvantados en los Estados Unidos.
Hallazgos del análisis del mundo real en el 42nd anual Conferencia de cáncer de mama de Miami®un evento realizado por el recurso educativo de los médicos, LCC, mostró que en un análisis no acuñado, los pacientes de vecindarios desfavorecidos que recibieron Palbociclib más una IA (n = 394) lograron un sistema operativo promedio de 57.2 meses (95% de IC, 49.6-70.8) comparado con 37.7 meses (95% CI, 28.7-44.8) para los pacientes con un AI de AI para los pacientes con un AI de AI para los pacientes con un AI de los pacientes con un AI de AI para los pacientes. (n = 329; hr, 0.64; IC 95%, 0.52-0.80; PAG P = .0053). La mediana de la duración de seguimiento fue de 27,2 meses frente a 25,7 meses en pacientes tratados con palbociclib/ai y ai solo, respectivamente.
“La generación de resultados más equitativos para pacientes con cáncer de mama metastásico en poblaciones vulnerables, como los que residen en áreas de bajos ingresos, es un objetivo crucial de salud pública, pero los datos sobre la efectividad de los inhibidores de la CDK 4/6/combinaciones de terapia endocrina en pacientes con cáncer de seno metastático con bajo estado socioeconómico (SES) no son autorizados”, lidera el autor de los pacientes con filipa, de los pacientes con cáncer de cáncer metastático con cáncer de cáncer metastático, de Dana-Cancer-Fait, de Dana-Cancer-Cancer-Fait. Boston, Massachusetts y los coautores escribieron en una presentación de póster del análisis. “El estudio actual tuvo como objetivo comprender la efectividad del mundo real de Palbociclib de primera línea más una IA frente a una IA sola en pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para el receptor hormonal y positivo que vive en vecindarios desfavorecidos”.
Diseño del estudio y características del paciente
El estudio retrospectivo de observación incluyó datos de pacientes recopilados de los Estados Unidos en todo el país Metastásico Metastásico Cáncer de mama Cáncer electrónico Registros de salud derivados de registros desidentificados. Los investigadores identificaron pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para hormonas y positivos para HER2 y fueron muestreados aleatoriamente (n = 5500); Los pacientes debían tener al menos 18 años de edad, y debían comenzar el tratamiento de primera línea entre febrero de 2015 y junio de 2022. Entre estos pacientes, 5087 tenían datos de tratamiento de primera línea confirmados manualmente a través de la abstracción, de los cuales 1342 fueron tratados con Palbociclib/AI de primera línea y 1108 fueron tratados con la primera línea AI sola.
De los pacientes tratados con palbociclib/ai, el 29.4% cumplió con los criterios para vivir en vecindarios desfavorecidos; El 29.7% de los pacientes tratados con IA solo cumplieron los criterios respectivos.
El objetivo principal del análisis fue comparar la SG y los SLP del mundo real del cáncer de mama metastásico de primera línea de Palbociclib/Ai vs solo en pacientes con cáncer de mama metastásico positivo hormonal y positivo que vive en vecindarios desfavorecidos en los Estados Unidos.
En la población de análisis SIPTW, la mediana de edad al diagnóstico de la enfermedad metastásica fue de 69 años y 68 años en pacientes tratados con palbociclib/ai (n = 405) y AI solo (n = 324), respectivamente, y la mayoría de los pacientes eran mujeres (Palbociclib/AI, 98.9%; AI solo, 98.7%). Los pacientes eran blancos (56.8%; 58.6%), negro (17.2%; 17.5%) u otro (26.0%; 23.9%). La mayoría fueron tratados en una práctica comunitaria (84.2%; 83.6%), y algunos fueron tratados en un entorno académico (15.8%; 16.4%). La etapa de la enfermedad en el diagnóstico incluyó la estadio I (15.0%; 13.3%), la etapa II (28.8%; 28.2%), la etapa III (16.1%; 18.0%), la etapa IV (31.4%; 31.0%) o indocumentado (8.7%; 9.6%).
Es de destacar que la enfermedad de novo se observó en el 31,4% y el 31,0% de los pacientes tratados con palbociclib/ai y ai solo, respectivamente. Los pacientes en su mayoría no tenían metástasis visceral (palbociclib/ai, 74.6%; ai solo, 75.7%), y en su mayoría tenían un estado de rendimiento de ECOG de 0 (29.1%; 29.6%).
Según el análisis primario, los tratamientos posteriores incluyeron inhibidor de CDK4/6 (Palbociclib/AI, 47.4%; AI solo, 72.8%), quimioterapia (8.6%; 8.9%), terapia endocrina sola (9.2%; 23.5%) y otro tratamiento anticancero (11.4%; 3.4%).
Datos de eficacia adicionales
Se demostró que la PFS mediana del mundo real es significativamente más larga en el grupo Palbociclib/AI en comparación con el grupo AI solo en los análisis no ajustados como SIPTW. Específicamente en el análisis no ajustado, la PFS mediana del mundo real fue de 21.8 meses (IC 95%, 18.8-28.0) frente a 13.5 meses (IC 95%, 11.2-19.3) en los grupos de Palbociclib/AI y AI, respectivamente (HR, 0.59; 95% IC, 0.48-0.73; PAG P = .0007).
Del mismo modo, el tiempo medio a la segunda progresión (PFS2) se prolongó significativamente en los grupos de Palbociclib/Ai vs AI solo en los análisis no ajustados y SIPTW. En el análisis no ajustado, la mediana de PFS2 fue de 36.9 meses (IC 95%, 31.1-44.1) frente a 21.1 meses (IC 95%, 15.4-23.4) en los grupos solo de Palbociclib/Ai vs AI, respectivamente (HR, 0.51; IC 95%, 0.42-0.63; PAG P = .0001).
Los investigadores señalaron que el estudio estaba limitado por su diseño de observación retrospectivo. Otras limitaciones observadas incluyeron potenciales entradas de base de datos incompletas, faltantes o inexactas; falta de asignación aleatoria para el tratamiento; falta de un horario predefinido para evaluar la progresión de la enfermedad; el efecto de los posibles cofundadores que no se pudo ajustar en el análisis SIPTW; y limitación de los datos a pacientes tratados en los Estados Unidos.
Referencia
Lynce F, Liu X, Li B, et al. Efectividad del mundo real de Palbociclib más un inhibidor de la aromatasa en pacientes con HR+/HER2– MBC que viven en vecindarios desfavorecidos. Presentado en: 42nd anual Conferencia de Cáncer de Mama de Miami. 6-9 de marzo de 2025; Miami Beach, FL. Resumen 44.
