Un estudio de 295,000 para pacientes reveló eficacia variable entre los cánceres para pacientes tratados con medicamentos agnósticos de tejido y descubrió el potencial para expandir las aprobaciones a otros medicamentos de la misma clase
Irving, Texas, 20 de marzo de 2025 / PRNewswire/ – Caris Life Sciences® (Caris), una compañía líder de tecnología de IA de próxima generación y pionera de medicina de precisión, anunció hoy la publicación de “La evidencia del mundo real proporciona información clínica sobre aprobaciones terapéuticas agnósticas de tejido” en Comunicaciones de la naturaleza. Utilizando el conjunto de datos clínico y genómico del mundo real de las indicaciones agnósticas de tejido reportadas hasta la fecha en más de 295,000 pacientes, el estudio proporciona una evaluación integral de los resultados del mundo real para los pacientes elegibles para estas poderosas terapias “pan cáncer”, como pembrolizumab y larotrectinib. Estos medicamentos se clasifican como terapias agnósticas tumorales, dirigidas a características genéticas o moleculares específicas de los tumores en lugar de su ubicación anatómica o histología.
El estudio se centró en el uso y los beneficios clínicos de las terapias agnósticas de tejido, que se dirigen a biomarcadores moleculares específicos en numerosos tipos de cáncer. Los hallazgos clave incluyen:
- Más del 20 por ciento de los pacientes son candidatos para un medicamento agnóstico de tejido.
- Se descubrió que aproximadamente el cinco por ciento de los pacientes que carecían de indicación específica del tumor transportaban una indicación agnóstica de tejido y se volvieron elegibles para el tratamiento farmacológico agnóstico de tejido.
- La absorción de la terapia con tises-agnóstico fue pobre para indicaciones raras, que ilustra la necesidad de una mejor educación clínica.
- Las indicaciones actuales de los tises-agnósticos podrían ampliarse potencialmente, como lo demuestran los beneficios clínicos en los tipos de tumores y los medicamentos de la misma clase que no se investigaron en los ensayos clínicos originales.
“Al aprovechar el poder del gran conjunto de datos clínico genómico de Caris, hemos demostrado que los medicamentos agnósticos de tejido producen diferentes resultados en diferentes tejidos”, dijo George W. Sledge, Jr.MDEVP y director médico de Caris y autor de estudio. “Además, encontramos evidencia de beneficio clínico más allá de las indicaciones aprobadas, que ilustran el enorme potencial de los datos del mundo real para informar el uso clínico de las aprobaciones de medicamentos agnósticos de tejido, potencialmente mejorando los resultados de los pacientes”.
“Caris ha generado uno de los conjuntos de datos clínicos genómicos más extensos en oncología a través de años de perfiles moleculares integrales”, dijo Querido presidente y autor de estudio David SpetzlerMS, PhD, MBE. “Nuestros análisis avanzados de los datos del mundo real ahora nos permiten descubrir los hallazgos de valor clínico para grandes poblaciones de pacientes. Uno de cada cinco pacientes en nuestro estudio fue elegible para un medicamento agnóstico de tejido, lo que demuestra el impacto generalizado de nuestros hallazgos”.
Información científica detallada
Este estudio utilizó una base de datos del mundo real de 295,316 muestras de tumores perfilados molecularmente con datos de resultados clínicos asociados en 57 tipos de tumores para investigar la utilidad y la absorción de seis terapias agnósticas de tejido (Pembrolizumab, Larotrectinib, Entrectinib, Dostarlimab, Dabrafenib y Selpercatinib). Al menos una indicación actual de tejido-agnóstico de tejido aprobado por la FDA (TMB-High, MSI-High/DMMR, BrofV600E mutaciones, y Ntrk y RETIRADO Se detectaron fusiones) en el 21.5% de los pacientes, incluido el 5.4% que carece de indicación específica del tumor. En pacientes con raro Ntrk Fusiones, hubo una mala absorción clínica de las terapias dirigidas clínicamente exitosas larotrectinib y entrectinib, lo que subraya la necesidad de educación de oncólogo en indicaciones raras.
Sorprendentemente, se observaron diferencias significativas en los resultados asociados a pembrolizumab en los tipos de tumores para las indicaciones más comunes (TMB-High y MSI-HIGH/DMMR), lo que demuestra que los efectos de estas terapias no son agnósticos de tejido. También se observaron beneficios clínicos en tipos de tumores y fármacos de la misma clase (como nivolumab) que no se investigaron en ensayos clínicos fundamentales. Esto sugiere la posible expansión de las vías terapéuticas para una indicación dada de tise-agnóstico.
Estos hallazgos demuestran el poder del extenso conjunto de datos del mundo real de Caris para generar valiosas ideas clínicas para informar las implementaciones clínicas de las aprobaciones de fármacos agnósticos de tejido y mejorar los resultados para pacientes con cáncer.
Diseñada para capturar y analizar información molecular del tejido y la sangre de manera integral, la plataforma CARIS patentada es un poderoso conjunto de soluciones de medicina de precisión, que proporciona secuenciación de exoma completo (WES) y secuenciación de transcriptoma completo (WTS) como práctica estándar. Las secuencias de CARIS en la profundidad de cobertura líder en el sector, que se correlaciona directamente con una mayor precisión y detección de biomarcadores de baja frecuencia de relevancia. CARIS también evalúa los biomarcadores de proteínas a través de un extenso menú de pruebas inmunohistoquímicas (IHC) analizadas de manera específica de tipo tumoral, que en combinación con WES y WTS proporciona una visión integral de la enfermedad de un paciente a través de ADN, ARN y proteínas. El enfoque CARIS revela un plan molecular individualizado de la enfermedad de un paciente, proporcionando vías de tratamiento a la acción y prácticas y impulsando resultados clínicos superiores para los pacientes.
Acerca de Caris Life Sciences
Caris Life Sciences® (CARIS) es una compañía líder de tecnología de IA de próxima generación y pionera de medicina de precisión que está desarrollando y brindando soluciones innovadoras para revolucionar la atención médica y mejorar la condición humana. A través de un perfil molecular integral (exoma completo y secuenciación de transcriptoma completo) y la aplicación de algoritmos avanzados de IA y aprendizaje automático, CARIS ha creado la base de datos multimodal a gran escala y la capacidad de computación necesaria para analizar y desentrañar aún más la complejidad molecular de la enfermedad. Esta convergencia de poder de secuenciación, big data y tecnologías de IA proporciona una plataforma diferenciada para administrar la próxima generación de herramientas de medicina de precisión para la detección temprana, el diagnóstico, el monitoreo, la selección de la terapia y el desarrollo de fármacos.
Caris fue fundada con una visión para realizar el potencial de la medicina de precisión para mejorar la condición humana. Con sede en Irving, TexasCaris tiene oficinas en Phoenix, Nueva York, Cambridge (MAMÁ), Tokio, Japón y Basilea, Suiza. Caris o sus socios distribuidores brindan servicios en los Estados Unidos y otros mercados internacionales. Para obtener más información, visite Carislifesciences.com.
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