LÍNEA PRINCIPAL:
La gastroplastia endoscópica en manga (ESG) combinada con cambios en el estilo de vida conduce a una pérdida de peso significativa y mejora la salud del hígado en pacientes con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) y obesidad durante 72 semanas.
METODOLOGÍA:
- Se realizó un ensayo prospectivo aleatorizado en cuatro centros de España desde abril de 2018 hasta diciembre de 2020 para evaluar la eficacia y seguridad de ESG como tratamiento para MASH en adultos con obesidad (índice de masa corporal (IMC), ≥ 30).
- Los participantes tenían fibrosis en estadio 0-3, una puntuación histológica de actividad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) ≥ 3 y una puntuación ≥ 1 tanto para la inflamación lobulillar como para el abombamiento de los hepatocitos.
- Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para someterse a ESG, realizada mediante un sistema de sutura endoscópica, o una endoscopia simulada (SE), que implicó una endoscopia superior de diagnóstico.
- Los pacientes de las cohortes ESG y SE siguieron una dieta líquida durante las primeras 2 semanas antes del procedimiento, una dieta triturada durante las siguientes 2 semanas y una dieta hipocalórica de 1500 kcal durante 2 meses después del procedimiento, seguidas de intervenciones en el estilo de vida que incluyeron una dieta mediterránea baja en calorías, caminatas diarias y ejercicio físico durante el resto del estudio.
- El resultado primario fue la resolución de MASH sin empeoramiento de la fibrosis durante un período de seguimiento de 72 semanas. Los resultados secundarios incluyeron cambios en el peso corporal y la grasa hepática, rigidez, fibrosis y bioquímica.
LLEVAR:
- Los investigadores asignaron al azar a 40 pacientes (edad media, 56,5 años; IMC medio, 37,85; 55% hombres), 18 en el grupo ESG y 19 en el grupo SE completaron el seguimiento de 72 semanas y recibieron una biopsia hepática al final del estudio. .
- ESG frente a SE dio como resultado una pérdida de peso corporal total del 9,47 % frente al 3,91 %, observándose una reducción significativa del peso corporal en el 94,4 % de los pacientes en el grupo ESG frente al 57,9 % en el grupo SE.
- ESG frente a SE condujo a una reducción significativa de la rigidez del hígado en una media de 5,63 frente a 0,2 kPa (PAG = .017) y en esteatosis por una media de 0.94 vs 0.26 (PAG = .033).
- En comparación con los pacientes que lograron una pérdida de peso del 10%, mostraron una mejora significativa en la puntuación de actividad NAFLD (PAG PP = 0,005) y globo (PAG P = 0,007).
- La ESG se completó con éxito en todos los pacientes; sin embargo, dos pacientes experimentaron eventos adversos graves que requirieron hospitalización, los cuales se resolvieron de forma conservadora en 72 horas.
EN LA PRÁCTICA:
“La ESG debe usarse como parte del tratamiento de segunda línea, con o sin otras terapias complementarias para perder peso, especialmente en pacientes que no responden a la modificación del estilo de vida”, escribieron los autores.
FUENTE:
This study, led by Javier Abad, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Madrid, Spain, was publicado en línea en Gastroenterología Clínica y Hepatología.
LIMITACIONES:
Los resultados del estudio pueden haber estado influenciados por el pequeño número de pacientes con fibrosis significativa. Además, la inesperada alta adherencia a los cambios en el estilo de vida en el grupo SE puede haber afectado el poder estadístico de los resultados.
DIVULGACIONES:
Este estudio fue financiado por una subvención del Instituto de Salud Carlos III y el Ministerio de Ciencia e Innovación del Gobierno de España. Algunos autores informaron haber recibido subvenciones y apoyo para la investigación, honorarios por consultoría y conferencias, y/o haber trabajado como oradores, consultores y miembros de juntas asesoras de varias compañías farmacéuticas. Un autor informó haber trabajado como supervisor de Apollo Endourgery.
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