Los investigadores han descubierto un medicamento experimental que reduce significativamente una partícula similar al colesterol que puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos y golpes.
Muchos estadounidenses desconocen que los niveles elevados de esta partícula, conocidos como lipoproteínas (A) o LP (A), circulan en su sangre.
LP (A) elevado no puede ser modificado con cambios en el estilo de vida, y ha sido denominada “una de las últimas fronteras no tratables de riesgo cardiovascular” por la Clínica Cleveland, que dirigió el estudio.
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Esta nueva investigación confirmó hallazgos anteriores que muestran que el medicamento experimental, Lepodisiran, realizado por Eli Lilly, quien financió el estudio, puede “silenciar” el gen principal responsable de sintetizar LP (A).
(Otras terapias genéticas experimentales con un mecanismo de acción similar también están en desarrollo, según la Clínica Cleveland).
Los investigadores han descubierto un medicamento experimental que reduce significativamente una partícula similar al colesterol que puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. (Istock)
Los hallazgos se publicaron en el New England Journal of Medicine y también se presentaron en la reunión anual del American College of Cardiology el 30 de marzo.
Qué saber sobre LP (a)
Los niveles de lipoproteína (A) están elevados en aproximadamente el 20-25% de las personas en todo el mundo, según la American Heart Association.
Esto equivale a aproximadamente 64 millones de personas en los Estados Unidos y 1.400 millones de personas en todo el mundo.
LP (A) comparte similitudes con otra lipoproteína a la que los médicos apuntan a reducir el riesgo de enfermedad cardíaca, conocida como lipoproteína de baja densidad (LDL), a menudo denominada “colesterol malo”.
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Pero la lipoproteína (A) es más propensa a la acumulación de placas y coágulos en las arterias que en LDL, según el autor principal Steven Nissen, MD, director académico del Heart, el Instituto Vascular y Torácico de Cleveland Clinic.
“La lipoproteína (A) es un factor de riesgo independiente para la enfermedad cardíaca que está determinada en gran medida por la genética, es decir, se hereda”, agregó el Dr. Deepak L. Bhatt, director del Hospital Mount Sinai Fuster Heart y profesor de medicina cardiovascular en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en Nueva York, dijo Fox News Digital. (No fue parte del estudio).
Los niveles de lipoproteína (A) están elevados en aproximadamente el 20-25% de las personas en todo el mundo, según la American Heart Association. (Istock)
LP (A) está determinado principalmente por las diferencias en un gen, mientras que los niveles de colesterol LDL están influenciados por múltiples genes.
“Esa es una gran diferencia, y LDL tiene un componente ambiental mucho más grande”, señaló Nissen.
“LP (A) es un factor de riesgo independiente de enfermedad cardíaca que está determinado en gran medida por la genética”.
Dieta, ejercicio y pérdida de peso Puede ayudar a disminuir los niveles de LDL, pero no tienen un impacto en los niveles de LP (a), dicen los expertos.
Y a diferencia de LDL, que puede reducirse con medicamentos como las estatinas, actualmente no hay tratamientos de medicamentos aprobados que bajen LP (A).
“No hay farmacoterapia aprobada para las lipoproteínas (A) por las autoridades reguladoras en ningún país del mundo”, confirmó Nissen.
Diseño de estudio
Los investigadores realizaron un ensayo clínico de 320 individuos de Argentina, China, Dinamarca, Alemania, Japón, México, Países Bajos, Rumania, España y los Estados Unidos desde el 11 de noviembre de 2022 hasta el 17 de abril de 2023.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un placebo o una o dos inyecciones subcutáneas de lepodisiran.
La dieta, el ejercicio y la pérdida de peso pueden ayudar a disminuir los niveles de LDL, pero no tienen un impacto en los niveles de LP (A), dicen los expertos. (Istock)
El nivel normal de LP (A) es inferior a 75 nanomoles por litro y el nivel promedio para las personas en el juicio fue de aproximadamente 250 nanomoles por litro, dijo Nissen a Fox News Digital.
“Eran muy altos, más de tres veces el límite superior de lo normal”, agregó.
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Después de una inyección de la dosis más alta, los participantes mostraron una reducción de casi el 100% en los niveles de lipoproteína (a) a los seis meses.
Aquellos que recibieron una segunda dosis a los seis meses mantuvieron una reducción de casi el 100% en la marca de un año.
En otras palabras, la terapia eliminó prácticamente todas las lipoproteínas (a) de la sangre, según Nissen.
A diferencia del colesterol tradicional, que los médicos típicamente monitorean con el tiempo, las lipoproteínas (a) solo deben verificarse una vez en la vida. (Istock)
Los cardiólogos dicen que estos hallazgos pueden ayudar en última instancia a tratar a millones de estadounidenses que tienen niveles elevados de LP (A).
“Los resultados son muy impresionantes”, dijo Bhatt.
Limitaciones potenciales
Los investigadores señalaron que no había grandes preocupaciones de seguridad, pero el 12% de los participantes informaron reacciones leves en el sitio de inyección.
El estudio solo tenía unos pocos participantes negros, una población que necesita más investigación, ya que es más probable que tengan concentraciones elevadas de lipoproteínas (a) que las personas blancas, según estudios anteriores.
(Para abordar esta preocupación, los investigadores están inscribiendo a muchos más pacientes negros en su ensayo clínico de fase 3 más grande).
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Otra limitación fue que solo se administraron dos dosis de lepodisiran en el ensayo, por lo que no se conoce el efecto de más dosis.
El estudio tampoco mostró que la reducción de los niveles de LP (A) también reduce el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, observados por los expertos externos.
La Sociedad Europea de Cardiología y la Asociación Nacional de Lipidos en los Estados Unidos recomiendan que todos los adultos verifiquen sus niveles de LP (A). (Istock)
“Se necesita un ensayo de fase 3 que pruebe el impacto clínico de este medicamento para ver si la gran reducción de LP (A) se traduce en tasas más bajas de ataque cardíaco”, dijo Bhatt.
Nissen confirmó que la prueba de fase 3 para abordar esta pregunta ya está en marcha.
“Cualquiera que sea su nivel cuando tenga 24 años, es el nivel cuando tiene 64 años, no cambia, porque es genético”.
La Sociedad Europea de Cardiología y la Asociación Nacional de Lipidos en los Estados Unidos recomiendan que todos los adultos verifiquen sus niveles de LP (A).
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“He estado revisando los niveles de LP (A) en todos los pacientes durante muchos años”, dijo Bhatt.
Pero a diferencia del colesterol tradicional, que los médicos típicamente monitorean con el tiempo, Nissen señaló que la lipoproteína (a) solo necesita ser revisada una vez en la vida.
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“Cualquiera que sea su nivel cuando tenga 24 años, es el nivel cuando tiene 64 años, no cambia, porque es genético”, dijo.
“Así que solo necesitas conseguirlo una vez, y si lo tienes temprano en la vida, entonces sabes que estás en riesgo y puedes vivir tu vida en consecuencia”.
