Las tasas de interrupción del tratamiento con ocrelizumab (Ocrevus) en el mundo real entre pacientes que reciben el tratamiento para su esclerosis múltiple (EM) se parecen mucho a los datos provenientes de ensayos fundamentales del fármaco, sugiere un nuevo análisis publicado en Neurología y Terapia.1
El análisis de 30 estudios sobre el uso del anticuerpo monoclonal en el mundo real muestra que las interrupciones de ocrelizumab son bajas, similar a la observada en los 3 ensayos fundamentales de ocrelizumab: OPERA I (NCT01247324), OPERA II (NCT01412333) y ORATORIO (NCT01194570). ). Se incluyeron pacientes con EM remitente recurrente (EMRR) y EM primaria progresiva (EMPP), que mostraron tasas de interrupción del 3,2% al 4,1%.
Ocrelizumab está aprobado como infusión intravenosa para las formas recurrentes y primarias progresivas de EM y como inyección subcutánea, administrada dos veces al año. | Crédito de la imagen: Trsakaoe – stock.adobe.com
Ocrelizumab es aprobado como infusión intravenosa (IV) para formas recurrentes y primarias progresivas de EM. En septiembre de 2024, el tratamiento. obtuvo la aprobación de la FDA como inyección subcutánea, administrada dos veces al año.2,3
Todos menos uno de los estudios incluidos en el análisis mostraron tasas de interrupción comparables, si no más bajas, entre pacientes con EMRR y EMPP.1
“Sólo un estudio informó tasas de interrupción más altas debido a eventos adversos en comparación con los ensayos clínicos; La duración media de la enfermedad en este estudio fue mayor que en los ensayos clínicos OPERA I y II (12,5 años frente a 6,7 años), al igual que la edad media de los pacientes (49,8 frente a 37,1 y 37,2, respectivamente), lo que puede ser factores en la tasa de interrupción aparentemente alta”, explicaron los investigadores.
El grupo observó que la tasa de interrupción fue del 7% entre los pacientes de 55 años o más, en comparación con la tasa de interrupción del 4,7% observada entre toda la población de pacientes incluida en el estudio.
Hubo 7 estudios de 18 a 439 pacientes en los que no se informaron interrupciones durante 6 a 18 meses de seguimiento, y en los estudios que informaron sobre el tiempo medio hasta la interrupción, la interrupción se produjo después de una mediana de 0,6 a 1,8 años. Los investigadores observaron que se espera una prevalencia variable de interrupciones entre los estudios, dadas las diferencias de los pacientes entre los estudios.
Los estudios incluidos en el análisis informaron sobre una variedad de pacientes, con datos provenientes de Estados Unidos, Europa, Medio Oriente y América del Sur. Los 30 estudios siguieron los criterios de población, intervención, comparación, resultados y estudio, aunque algunos tenían datos disponibles limitados, incluidos varios resúmenes de conferencias.
Los efectos secundarios se informaron con mayor frecuencia como el motivo de la interrupción del tratamiento, observados en 11 estudios, seguidos de preocupaciones sobre la eficacia informadas en 8 estudios, y el embarazo o la planificación familiar informados en 6 estudios.
En un estudio que comparó ocrelizumab con rituximab, un número significativamente mayor de pacientes interrumpieron el tratamiento con ocrelizumab debido a efectos secundarios (9,3 % frente a 2,6 %; PAG P = 0,11).
“Se identificaron tres estudios adicionales que informaron un análisis comparativo de la interrupción de ocrelizumab y el cumplimiento con otras terapias, pero estos estudios no especificaron la población de pacientes con EM y, por lo tanto, no cumplieron con los criterios de inclusión de esta SLR”, escribieron los investigadores. “Sin embargo, 1 de estos estudios encontraron que el riesgo de interrupción era mayor para otros DMT que para ocrelizumab, en todos los tipos de administración (oral, inyectable e infusión)”.
En los otros dos estudios, ocrelizumab produjo una mayor adherencia y menos interrupciones en comparación con otros tratamientos intravenosos, así como con tratamientos inyectables u orales.
Referencias
- Petrie JL, Smith CA, Fountain D, Machnicki G. Persistencia en el mundo real con ocrelizumab en la esclerosis múltiple: una revisión sistemática. Neurol Ther. 2024;13:1597-1605. doi:10.1007/s40120-024-00667-w
- La FDA aprobó OCREVUS (ocrelizumab) de Genentech para las formas recurrentes y primarias progresivas de esclerosis múltiple. Comunicado de prensa. Genetech; 28 de marzo de 2017. https://www.gene.com/media/press-releases/14657/2017-03-28/fda-approves-genentechs-ocrevus-ocrelizu
- La FDA aprueba Ocrevus Zunovo como la primera y única inyección subcutánea de 10 minutos dos veces al año para personas con esclerosis múltiple recurrente y progresiva. Comunicado de prensa. Genetech; 13 de septiembre de 2024.
